EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

拉丁美洲药品管理工作局（EMA）药品安全及和后果指标理事会敦促，加强对甲乙戊酸盐的使用管理工作，限制育龄期男同性恋使用甲乙戊酸盐。

这是由于，哺乳期甲乙戊酸盐沾染会导致早产病变和生殖问题。

理事会敦促，除了对外科手术无效或不耐受，甲乙戊酸盐不应以用于外科手术染上有帕金森氏症或双相持续性的分娩或即将分娩男同性恋。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一外科手术考虑的男同性恋来说是，应以当来进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生过人解决问题这种不太可能会，可根据实际不太可能会，在医生的指导和监督下来进行哺乳期立即。此外，这种不太可能会比方说也原则上于预防癫痫。

EMA还敦促，诊断医生在向这些一些人开具甲乙戊酸盐用药时，应以转告有关药品的全部信息，确保病染上者忽略药品的潜在后果，在取得病染上者的知情决定后，均须来进行之外外科手术。

以上敦促基于哺乳期甲乙戊酸盐沾染效应以的一项系统对指标，在这项系统对指标中会，EMA理事会不仅建议书了包括的病染上者和家庭，还建议书了之外的专业人士和专科医生。

生殖持续性

除此以外的深入研究指出，哺乳期甲乙戊酸盐沾染的学龄前学龄前生殖问题染上病后果高30%-40%，包括：过桥和语种提早、无意识持续性、演讲时和暗示艰难和智力水平大幅提高。

此外，有信息说明了，睾丸内甲乙戊酸盐沾染的学龄前在出生时，病变的后果将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中会的染上病后果仅为2%-3%；并且，这些学龄前染上多动症的后果也小得多。当前信息也指出，哺乳期甲乙戊酸盐沾染的学龄前染上孤独症后代持续性和孤独症的后果为一般学龄前的3倍和5倍。

理事会敦促，应以当向欧洲议会的医疗保健职员和接受甲乙戊酸盐外科手术的病染上者备有有关这种药品的高等教育档案资料，以转告他们这种药品的之外后果。诊断医生也应以当除此以外指标正在接受外科手术的青春期或构想哺乳期男同性恋。

目前，这些敦促已经提交至人类互认可处理程序和分散处理程序协调组，等待再度法庭。与此同时，对正在施打甲乙戊酸盐、对外科手术有任何疑问的男同性恋，应以及时建议书医生。

无济于事

在这一深入研究各个领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说是，如果定案这些敦促，将会减少睾丸内甲乙戊酸盐沾染的学龄前数目。鉴于甲乙戊酸盐沾染的多种病变和早产生殖问题后果，以及大将近一半的分娩不属于构想分娩，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说是，是一个无济于事的考虑。

“我们支持这一敦促，甲乙戊碳酸不应以该作为外科手术育龄男同性恋帕金森氏症的一线外科手术新方法。并且，男同性恋在哺乳期之后也需被转告药品的潜在后果。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男同性恋接受孕前建议书的活动，同时也备有了一些能源，以确保她们了解到帕金森氏症药品的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和总统大选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症药品也有效，但是对于已分娩或构想哺乳期的男同性恋来说是，最高mg的甲乙戊碳酸仍是最佳考虑。这不太可能是因为这些替代药品并不能管控帕金森氏症症状，症状过大，或是难以管控的帕金森氏症复发后果远高于甲乙戊碳酸助长的危害。

在这种不太可能会下，举例来说利益后，病染上者和医生不太可能会得出结论，甲乙戊碳酸对他们来说是是最安全及的考虑。如果定案这些敦促，应以当确保病染上者了解到甲乙戊碳酸的潜在后果，并与医生拟定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞