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UCB的Vimpat癫痫新适应症在加拿大获批

2021-11-29 15:29:45 来源:黄冈癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用作化疗帕金森氏症。这这样一来该药可以原则上给药用作均普遍性中风的成年帕金森氏症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用作帕金森氏症高血压的辅助化疗。

旧金山监管机构这项取而代之录用,这样一来均中风的帕金森氏症高血压可以适用Vimpat作为初治单药化疗,而已经接受化疗的帕金森氏症高血压,也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收入。而适应症扩展到在此之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将给予格外高的收入。

因为该病十分复杂,高血压需个普遍性化化疗,因此,帕金森氏症高血压的化疗自由选择多多益善。UCB首席医护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供格外多帕金森氏症病人格外多化疗自由选择为目标。现在由于Vimpat的审批,内科医生和帕金森氏症高血压又有了格外多化疗自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时录用了Vimpat各种药剂单次耗损剂量。

UCB已计划向中欧提交申请,扩展到其在该区域内的现有适应症。为此,UCB正试图展开一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用作另行临床均普遍性中风帕金森氏症高血压时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑: zhongguoxing

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